在药物制备过程中去除热原是当今生物技术领域中的一大难题,生产中避免热原污染制品及清除热原的工作显得尤为重要,提纯的中间品或成品如果发现被热原污染,应采取相应的措施去除,但又不能影响制品的生物活性和收率。采用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原,试验结果表明该方法操作快速、简便,对制品中热原吸附效果明显且重复性较好,吸附后进一步改善了制品的外观。通过活性炭在紫杉醇注射液中的应用研究得出在配制紫杉醇注射液的过程中,加入一定量的活性炭是提高注射液的澄明度、吸附热原等的行之有效的方法。加入0. 25%的活性炭,在35℃下进行吸附,既可以保证紫杉醇的含量,又能使注射液中有关物质、澄明度、细菌内毒素达到要求。
活性炭滤料对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用,实验证明活性炭对人参皂苷Re有较强的吸附作用,随着炭量增加,吸附量明显增多,在不同pH下对人参皂苷Re的吸附作用无明显改变,温度对活性炭的吸附有一定影响,吸附作用随温度升高而增强。测定不同温度下红参提取液中加入不同量的活性炭吸附前后的HPLC指纹图谱,对其中的14个人参皂苷进行比较分析,结果表明活性炭对人参皂苷的吸附作用随加入量增加、温度升高而增强,但对不同皂苷的作用差异很大。
在多糖的加热浸提过程中,蔗糖等会发生焦糖化作用,形成色素,使提取液颜色加深,影响到多糖质量。脱去多糖颜色的方法比较多,工业上最常用的还是活性炭。在黄精多糖提取液的活性炭脱色研究中采用颗粒活性炭作脱色剂,实验结果表明,用2%的活性炭、在50℃的条件下脱色40 min时,提取液的脱色效果最佳。研究了活性炭法用于菊苣菊粉脱色通过正交试验确定了脱色的最佳工艺条件是脱色温度60℃,脱色40min,活性炭添加量2%。
其他要点
1、制药过程中使用活性炭脱除什么颜色?
制药用活性炭主要作用是让它脱除黑色，红色，棕色，还是黄色，浅黄色，热原等。黑色，棕色，红色意味着脱除的杂质分子量比较大，需要活性炭具有较多的大孔。如果是除去黄色，浅黄色，热原等，需要有较大的表面积的活性炭。
2、活性炭使用的位置?
是用于中间体的处理，还是最后一步除热原做无菌原料药?对于中间体，我们可以使用杂质含量较高的活性炭，如果是出成品，我们建议使用纯度较高和活性较高的活性炭。
3、溶液的PH是多少?
产品对PH的波动是否有敏感?因为活性炭加入产品脱色，会影响溶液的PH,因此我们尽量选择PH与溶液比较接近的活性炭，如果产品对PH不敏感，我们尽量选用偏酸性的活性炭。
4、对于过滤速度是否有要求?
一般来说，国外生产的活性炭要比国内活性炭细，因此如果出现过滤问题，如:过滤速度慢，液体残留多，我们建议可以选择过滤速度快的活性炭。
5、最终产品对活性炭溶出的杂质是否敏感?
如:铁离子等，因为活性炭在脱色的时候，也会溶出杂质，污染产品，如果客户对自己的产品比较了解，我们可以选择铁含量比较低以及活性比较高的活性炭，从而减少活性炭的添加量，尽可能地减少铁离子溶出。
